
隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多,按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求,如果醫(yī)療器械公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷,就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表,下面是鼎智總結(jié)的關(guān)于醫(yī)療器械廣告審查表辦理指南的內(nèi)容,希望對大家有所幫助。
1.審批部門:食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局
2.審批時間:10-20個工作日
3.審批材料:分兩種情況
1、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商,需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說明。
2、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷商,則需提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標簽、技術(shù)說明、委托證明材料。
醫(yī)療器械廣告批準文號為“X醫(yī)械廣審(視)第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號”、“X醫(yī)械廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“0”由10位數(shù)字組成,前6位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。
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