一、項目申請條件
(1)在龍華區(qū)依法注冊且具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構(gòu)等等，不包括財政全額撥款的事業(yè)單位；
(2)申報單位未出現(xiàn)龍華區(qū)財政專項資金相關(guān)管理文件規(guī)定的不安排資助的情形；
(3)申報單位在申請日前2年內(nèi)取得下列市場準(zhǔn)入認(rèn)證或資質(zhì)認(rèn)定證書之一，且證書處在有效期內(nèi)：
1.獲得美國(食品藥品監(jiān)督管理局)認(rèn)證、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證、CE(歐洲統(tǒng)一)認(rèn)證；
2.獲得1、2、3類新藥臨床批件；
3.獲得二、三類醫(yī)療器械注冊證；
4.獲得藥品生產(chǎn)批件；
5.獲得藥品GMP證書；
6.藥品品種通過一致性評價；
7.藥品品種獲得上市許可和藥品批準(zhǔn)文號；
8.獲得“軍工三證”(武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認(rèn)證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認(rèn)證)；
9.獲得abs(美國船級社)、dnv(挪威船級社)、ccs(中國船級社)；
10.獲得美國FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全局)或中國民航局的適航認(rèn)證。
二、項目扶持力度
對近2年獲得國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證的企事業(yè)單位，給予單項認(rèn)證費用的50%，國家級認(rèn)證和國際認(rèn)證不超過100萬元，省級認(rèn)證不超過50萬元的資助。獲得過資助后換發(fā)新證的不再重復(fù)資助。一家單位一年從本項目獲得的資助總額不超過500萬元。
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